Se ha demostrado que el principio activo del Vabysmo, reduce la permeabilidad vascular y la inflamación, inhibe la angiogénesis patológica y restablece la estabilidad vascular.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendando la comercialización de este fármaco para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular (nAMD) y diabetes edema macular. El solicitante de este medicamento es Roche Registration GmbH.
Vabysmo estará disponible en forma de solución inyectable de 120 mg/ml. El principio activo de Vabysmo es el faricimab, un anticuerpo biespecífico que neutraliza tanto la angiopoyetina-2 como el VEGF-A.
Mediante la inhibición dual de la Ang-2 y el VEGF-A, el faricimab reduce la permeabilidad vascular y la inflamación, inhibe la angiogénesis patológica y restablece la estabilidad vascular, lo que se asocia con el mayor grosor de la retina observado en la nAMD y el EMD.
El principal beneficio de Vabysmo es la mejora de la agudeza visual medida en cuatro estudios clínicos de fase III, aleatorizados, con doble enmascaramiento y controlados por comparadores activos. Los efectos secundarios más frecuentes son la catarata y la hemorragia conjuntival.
Vabysmo está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:
Degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad (DMAE).
Deterioro visual debido al edema macular diabético (EMD).
Vabysmo debe ser administrado por un médico cualificado con experiencia en inyecciones intravítreas.
Las recomendaciones detalladas para el uso de este producto se describirán en el resumen de las características del producto (SmPC), que se publicará en el informe público europeo de evaluación (EPAR) y estará disponible en todas las lenguas oficiales de la Unión Europea una vez que la Comisión Europea haya concedido la autorización de comercialización.
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Fuente oficial: European Medicines Agency
Necesito ese medicamento en Lima Perú porfavor.
¡¡Buenos días!!
Gracias por escribirnos.
Una vez que se aprueba por los órganos internacionales, debe de ser cada páis el que lo incorpore a su sistema nacional de salud.
Esperemos que breve, podamos contar con los beneficios del fármaco.
Quedamos a tu disposición.
Un saludo y feliz comienzo de semana