Aldeyra Therapeutics ha anunciado que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aceptado la revisión de una nueva solicitud de medicamento para tratar la enfermedad del ojo seco. La decisión abre una nueva vía de esperanza para las personas afectadas por esta patología ocular, una de las más comunes y molestas en todo el mundo.
El fármaco en estudio, reproxalap, es un colirio de aplicación tópica que actúa sobre las especies reactivas de aldehído (RASP), responsables de procesos inflamatorios oculares. Según informa la compañía, los ensayos clínicos han mostrado una reducción significativa del malestar ocular, uno de los síntomas más frecuentes y limitantes de la enfermedad del ojo seco.
La fecha objetivo de decisión por parte de la FDA se ha fijado para el 16 de diciembre de 2025.
Reproxalap ha sido probado ya en más de 2.900 pacientes sin problemas de seguridad relevantes, y podría convertirse en el primer tratamiento aprobado con evidencia de efecto rápido sobre los síntomas más intensos de la enfermedad. Además de su indicación para la enfermedad del ojo seco, también se está estudiando su eficacia en la conjuntivitis alérgica.
Desde Acción Visión España seguiremos de cerca esta evolución, ya que cualquier avance terapéutico en patologías visuales comunes tiene un impacto directo en la calidad de vida de miles de personas.