El 19 de agosto, la compañía Aldeyra Therapeutics anunció que ha recibido por parte de la FDA (Agencia del Medicamento de Estados Unidos) la designación de vía rápida (Fast Track) para su fármaco experimental ADX-2191, pensado para la retinosis pigmentaria. ¿Por qué es relevante?Porque hoy en día, no existe ningún tratamiento aprobado para la mayoría de las formas de esta
Aldeyra Therapeutics ha anunciado que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aceptado la revisión de una nueva solicitud de medicamento para tratar la enfermedad del ojo seco. La decisión abre una nueva vía de esperanza para las personas afectadas por esta patología ocular, una de las más comunes y molestas en todo el mundo. El
Uno de los temas que más inquieta a las personas con patologías visuales sin tratamiento aprobado es el tiempo que tarda un medicamento en llegar desde el laboratorio hasta estar disponible. Las preguntas son constantes: ¿Cuánto duran los ensayos clínicos?, ¿por qué tardan tantos años?, ¿por qué algo aprobado en EE. UU. no está disponible aún en Europa? Vamos a
La empresa BlueRock Therapeutics, una filial de Bayer AG, ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación de vía rápida (Fast Track) a su terapia celular en investigación OPCT-001. Este tratamiento está dirigido a enfermedades primarias de los fotorreceptores, un grupo de patologías que pueden provocar una pérdida grave de visión y
Alkeus Pharmaceuticals ha anunciado que la FDA ha otorgado al medicamento en investigación gildeuretinol (ALK-001) las designaciones de Enfermedad Pediátrica Rara y Vía Rápida. Estas clasificaciones subrayan el potencial del gildeuretinol como una opción innovadora para tratar la enfermedad de Stargardt, una patología ocular progresiva y sin tratamiento aprobado hasta ahora. ¿Qué es el gildeuretinol? El gildeuretinol es una terapia