La empresa BlueRock Therapeutics, una filial de Bayer AG, ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación de vía rápida (Fast Track) a su terapia celular en investigación OPCT-001. Este tratamiento está dirigido a enfermedades primarias de los fotorreceptores, un grupo de patologías que pueden provocar una pérdida grave de visión y ceguera.
La designación Fast Track es un reconocimiento otorgado por la FDA para facilitar el desarrollo y la revisión de terapias destinadas a enfermedades graves con necesidades médicas no cubiertas. Su objetivo es agilizar el proceso regulador y permitir un acceso más rápido a tratamientos innovadores para los pacientes.
OPCT-001 es una terapia celular basada en células madre pluripotentes inducidas (iPSC-derived photoreceptor cell therapy), diseñada para reemplazar los fotorreceptores dañados y restaurar la función visual. La aprobación de esta designación por parte de la FDA refuerza el potencial de este enfoque innovador y subraya la necesidad urgente de nuevas opciones terapéuticas para las personas afectadas por enfermedades degenerativas de la retina.
Desde Acción Visión España seguimos atentos a los avances en investigación y desarrollo de tratamientos para patologías visuales. Para más información, puedes consultar la fuente original de la noticia en el siguiente enlace: BlueRock Therapeutics