El Servicio de Oftalmología del Hospital Universitario Virgen del Rocío está desarrollando actualmente varios ensayos clínicos y estudios observacionales centrados en enfermedades retinianas de alta prevalencia y gran impacto social, como la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) y el edema macular diabético. Estos proyectos buscan avanzar en nuevas terapias y posicionan al hospital como centro de referencia nacional e internacional en innovación oftalmológica.
Entre las líneas de investigación más destacadas se encuentra la terapia génica para la atrofia geográfica asociada a DMAE, una enfermedad con opciones terapéuticas limitadas que afecta a un número creciente de personas debido al aumento de la esperanza de vida. Actualmente, se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase IIb que evalúa la eficacia y seguridad de un fármaco intravítreo frente a placebo, con un enfoque innovador para modular la activación del complemento. Este estudio incluye además un seguimiento a largo plazo para analizar la durabilidad del efecto terapéutico y la seguridad de la terapia génica.
Además, se prevé el inicio de un nuevo ensayo clínico en fases I/II que evaluará por primera vez la seguridad, tolerabilidad y eficacia de una dosis única intravítrea de terapia génica dirigida a dos puntos clave del sistema del complemento en pacientes con atrofia geográfica por DMAE.
El hospital también participa en ensayos orientados a optimizar el tratamiento de la DMAE neovascular. Destaca un ensayo multicéntrico de fase IIIb que evalúa un implante ocular permanente recargable, diseñado para reducir la frecuencia de inyecciones intravítreas y mejorar la adherencia al tratamiento. Paralelamente, se realiza un ensayo fase III/IV que estudia la eficacia y seguridad de un fármaco intravítreo administrado cada 24 semanas, con el objetivo de espaciar tratamientos sin comprometer los resultados visuales.
Complementando estos ensayos, se desarrolla un estudio observacional de práctica clínica real que recopila datos sobre efectividad, seguridad y patrones de tratamiento en pacientes con DMAE neovascular y edema macular diabético. Este enfoque permite trasladar los hallazgos clínicos al día a día de los pacientes y aporta información valiosa para mejorar la atención oftalmológica.
El objetivo final de estas investigaciones es ofrecer a los pacientes acceso temprano a tratamientos innovadores que puedan modificar el curso de enfermedades retinianas potencialmente devastadoras, como DMAE y edema macular diabético, mejorando así su calidad de vida y preservando la visión.
Fuente: hospitaluvrocio.es